מהנדס/ת איכות -תפעול

מהנדס/ת איכות -תפעול
מיקום : משגב שבצפון
תיאור המשרה :
· הטמעת התקינה בחברה GMP/ISO
· הכנה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות
· תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS
· כתיבה ואישור נהלים Sop's
· כתיבת סקר הנהלה ומדריך איכות
· טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA
· אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר
· ניתוח מדדי איכות וניתוח אפקטיביות
· הערכות סיכונים RA
· טיפול בבקרות שינוי CC
· קבלת החלטות עבור תוקף חו"ג וחומרי אריזה MRB
· בקרת איכות ברצפת היצור
· אישור 's PQR