כרמיאל, ישראל

תיאור

הטמעת התקינה בחברה GMP/ISO
הכנה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS
כתיבה ואישור נהלים Sop's
כתיבת סקר הנהלה ומדריך איכות
טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA
אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר
ניתוח מדדי איכות וניתוח אפקטיביות
הערכות סיכונים RA
טיפול בבקרות שינוי CC
קבלת החלטות עבור תוקף חו"ג וחומרי אריזה MRB
בקרת איכות ברצפת היצור
אישור 's PQR

דרישות

תואר אקדמאי חובה
ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום האיכות במפעל פרמצבטי - חובה
היכרות ושליטה עם דרישות הרגולציה והתקינה- יתרון
יכולת ניתוח מגמות ומדדי איכות
ידע בתחום הוולידציה (תהליך ציוד מערכות)- יתרון
יכולת עבודה במערכת מורכבת ורב תחומית
שליטה מלאה באנגלית-חובה

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.