תיאור
לחברה יצרנית בתחום המכשור הרפואי הממוקמת בקיסרה
דרוש/ה QA-RA Manager
התפקיד כולל
פיתוח תקני QMS אסטרטגיים, נהלים, תוכניות, יוזמות ויעדים כדי להבטיח את הביצועים האיכותיים הנדרשים ועמידה ברגולציה בסיוע ל Sr Director QA/RA
ניהול פעילות האיכות על פי מדיניות האיכות ויעדי האיכות.
עבודה בינלאומית עם צוותים מגוונים כדי לתמוך ברישיונות/רישומים רגולטוריים
עבודה משותפת עם מנהל תפעול האיכות למימוש והובלת מדיניות האיכות בחברה
עבודה משותפת עם צוות פיתוח ותפעול לביסוס פעולות מתקנות ומניעתיות
סיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות והצגת נתונים
דייוח /התרעה על בעיות וסיכונים קיימים ופוטנציאליים בחברה דרישות
דרישות
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים, רפואה, רוקחות, הנדסה או דיסציפלינה רלוונטית אחרת.
5 שנות ניסיון לפחות בתחום QMS ורגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון ניהולי של לפחות 3 שנים.
ניסיון של 3 שנים בבדיקות V&V וניתוח סטטיסטי.הניסיון של 3 שנים באבטחת איכות של פעילויות עיצוב ופיתוח.
יכולת לתקשר בכל הרמות הארגוניות.
יכולת התבטאות בתב ובע''פ בעברית ובאנגלית ברמה מצוינת
יכולת למידה מהירה, ניתוח בעיות, עבודה עצמאית וארגון וביצוע משימות עבודה מרובות.קוח למייל
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד