תיאור
לחברת ייעוץ בינלאומית לחברות ביומד
דרוש/ה מומחה/ית לבדיקות V V של מוצרים במכשור רפואי
התפקיד כולל
ייזום
אפיון
עיצוב ובנייה
בדיקות מערכת System Tests -
התקנה והרצה
תחזוקה
יחידות מסירה ופיתוחים נוספים
יכולת עבודה בשפה אנגלית ברמה גבוהה מאוד
למידה עצמית גבוהה
התמודדות עם אתגרים במהלך הדרך
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
דרישות
השכלה רלוונטית: מהנדס/ת/ ביו-רפואה/ הנדסאי/ת/ מדעים
ניסיון של 3 שנים לפחות במכשור רפואי
היכרות עם 13485 ISO, תכן ופיתוח controls Design,ניהול
ISO 14971 לפי Risk management סיכונים
ניסיון מוכח עם בדיקות V V של מוצר במכשור רפואי כולל היכרות
עם תקנים רלוונטיים וידע לתקשר עם מעבדות:
Characterization
Re-processing Validation Cleaning and
Sterilization/Disinfection
Sterilization, Validation (Gamma ETO, Bioburden, Ster)
Packaging, Integrity and Shelf life
(Transportation, package testing requirements and
microbial barrier)