תיאור
התפקיד כולל:
הובלת התקינה בחברה GMP/ISO.
הובלה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות.
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS.
כתיבת נהלים Sop's.
סקר הנהלה ומדריך /ת איכות.
טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA.
ניהול צוות איכות תפעול.
אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר.
הובלת מדדי איכות וניתוח אפקטיביות.
סקר סיכונים וניהול סיכונים.
דרישות
תואר אקדמי - חובה.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום האיכות במפעל פרמצבטי - חובה.
ניסיון ניהולי - חובה.
היכרות ושליטה עם דרישות הרגולציה והתקינה.
יכולת הדרכה והעברת ידע.
יכולת ניתוח מגמות ומדדי איכות.
הכרות עם מערכות ייצור PW/HVAC/COMPRESSED AIR/CLEAN ROOMS.
ידע בתחום הוולידציה (תהליך ציוד מערכות).
יכולת עבודה במערכת מורכבת ורב תחומית.
שליטה מלאה באנגלית - חובה.
ניסיון עם ERP רצוי Priority - חובה.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד