דרושים /ות מומחים /ות ברגולציה של מכשור רפואי

לחברת ייעוץ בינלאומית לחברות ביומד
דרושים /ות מומחים /ות ברגולציה של מכשור רפואי
התפקיד כולל
בניית אסטרטגיה רגולטורית
כתיבת והגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה II Class ומעלה
ביצוע בדיקות ולידציה של מכשור רפואי (כולל בדיקות איכות)
הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO
ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP,13485
ניהול של PMCF PMS
עבודה צמודה עם לקוחות
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.